1、完成結(jié)題前三級質(zhì)控

2、完成三級質(zhì)控發(fā)現(xiàn)問題反饋后，按照附件中《臨床試驗研究者文件夾資料自查表》和《臨床試驗資料檔案保存目錄》的文件要求整理研究者文件夾；

3、整理后的研究者文件夾中的文件以PDF格式保存到光盤中，光盤以郵寄或現(xiàn)場遞交方式遞交到機構(gòu)，進行初步審核；

4、按照按照附件中《受試者文件資料詳表》要求整理受試者文件；

5、同步聯(lián)系器械/藥物管理員，進行器械/藥品資料審核；

6、臨床試驗資料電子審查通過后，研究者及CRA按照與機構(gòu)辦公室約定時間進行歸檔；

7、 資料管理員對試驗資料進行清點、核對；

8、資料歸檔后，由資料管理員簽發(fā)《臨床試驗結(jié)題情況表》，完成各部門簽字后，機構(gòu)辦公室完成文件蓋章工作。

9、機構(gòu)財務(wù)審核需結(jié)題人員提供：合同復(fù)印件一份；已打款發(fā)票復(fù)印件；費用計算表。