1. 各臨床試驗項目,在通過機(jī)構(gòu)立項后,即可申請本中心承諾書簽章。
2. 聯(lián)系機(jī)構(gòu)質(zhì)控員郭老師,將下述文件發(fā)送到:gcp4gxf@163.com
(1)機(jī)構(gòu)資料審查表掃描版;
(2)遺傳辦網(wǎng)站備案截圖;
(3)遺傳辦申請書;
(4)試驗項目承諾書;
3. 審核通過后,將出具本中心簽章版承諾書。
4. 需在啟動會前完成下述文件的簽章版、紙質(zhì)文件遞交:
(1)試驗各參與方出具的承諾書;
(2)遺傳辦申請書(如果本中心涉及后期申報時,應(yīng)提有本中心為參與單位的變更申請書);
(3)附件。