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藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)

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遺傳辦文件遞交流程

1. 各臨床試驗項目,在通過機(jī)構(gòu)立項后,即可申請本中心承諾書簽章。

2. 聯(lián)系機(jī)構(gòu)質(zhì)控員郭老師,將下述文件發(fā)送到:gcp4gxf@163.com

1)機(jī)構(gòu)資料審查表掃描版;

2)遺傳辦網(wǎng)站備案截圖;

3)遺傳辦申請書;

4)試驗項目承諾書;

3. 審核通過后,將出具本中心簽章版承諾書。

4. 需在啟動會前完成下述文件的簽章版、紙質(zhì)文件遞交:

1)試驗各參與方出具的承諾書;

2)遺傳辦申請書(如果本中心涉及后期申報時,應(yīng)提有本中心為參與單位的變更申請書);

3)附件。