一、準(zhǔn)備文件

1.NMPA批件/通知書/受理通知書

2.臨床試驗(yàn)方案簡(jiǎn)介

二、郵件溝通

1.主題：承接意向溝通-藥物/產(chǎn)品名稱-公司-科室-適應(yīng)癥

聯(lián)系人：張老師  辦公電話：0451-86605447

聯(lián)系郵箱：jigou86605447@163.com

2.正文內(nèi)容：

（1）申辦方全稱及CRO全稱（如有）；

（2）試驗(yàn)方案全稱；

（3）試驗(yàn)藥物背景和前期數(shù)據(jù)（簡(jiǎn)介）；

（4）組長(zhǎng)單位及l(fā)eading PI；

（5）我院意向PI(如有)。

3.附件內(nèi)容：

（1）NMPA批件/通知書/受理通知書

（2）臨床試驗(yàn)方案簡(jiǎn)介

三、意向回復(fù)

1.機(jī)構(gòu)討論后以郵件方式回復(fù)是否承接項(xiàng)目（一般在5個(gè)工作日內(nèi)）；

2.獲批同意的項(xiàng)目方可進(jìn)行立項(xiàng)流程。